| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2001第3450192號 |
| 生產(chǎn)單位 | 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省東莞市附城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | 523122 |
| 產(chǎn)品名稱 | 鼓泡式氧合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB12261-90《人工心肺機 鼓泡式氧合器》GB12262-90《人工心肺機 熱交換器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由血液分散器、消泡過濾網(wǎng)、動脈血庫、變溫室等組成。氣體分散器材料為鈦合金，變溫系統(tǒng)為鋁制螺旋盤管式結(jié)構(gòu)，根據(jù)最大血流量的不同分為大、中、小號。 |
| 有效期 | 2005.06.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.06.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于體外循環(huán)實施心臟直視手術(shù)時代替人體肺功能進行氣體交換。 |
| 規(guī)格型號 | 西京-87型 |
| 附件 | |
