| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 國藥管械(準)字2000第323044號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街4號316號 |
| 郵編 | 100176 |
| 產(chǎn)品名稱 | 高能聚焦超聲腫瘤治療機 |
| 產(chǎn)品標準 | Q 西/BYC001-1998《FEP-BY01型超聲體外聚焦治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本機由控制臺、電源柜、治療床三部分組成。 治療床包括功率超聲輻射器、B超定位系統(tǒng)、位移系統(tǒng)、 水路系統(tǒng)及相關(guān)驅(qū)動電路。 控制臺分為B超影像系統(tǒng)、手動控制操縱系統(tǒng)及計算機系 統(tǒng)。 電源柜包括整機主電源開關(guān)與功率超聲輻射驅(qū)動電路等部 分。 功率超聲波頻率為1MHz±10% |
| 有效期 | 2004.05.23 |
| 批準日期 | 2000.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床對腹腔及盆腔實體腫瘤進行局部超聲高溫治療。 |
| 規(guī)格型號 | FEP-BY01 |
| 附件 | |
