| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(試)字2001第3030114號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 |
| 地址 | 天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)洞庭路129號(hào) |
| 郵編 | 300457 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/12 YX 0083-2001《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管附件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 附件包括穿刺針、導(dǎo)絲、引導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、注射器、切膚刀。穿刺針的材料為不銹鋼 ，引導(dǎo)管為聚乙烯。導(dǎo)絲分為彈簧導(dǎo)絲和親水性導(dǎo)絲，彈 簧導(dǎo)絲為不銹鋼，分直形和J形，親水性導(dǎo)絲以Ni-Ti合金 為核心層材料，分直形、J形和折線形。導(dǎo)管鞘為FEP，分 4Fr-8Fr不同規(guī)格。 |
| 有效期 | 2003.06.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.06.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管造影。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 4-8Fr |
| 附件 | |
