| 生產(chǎn)場所 | 上海市吳中路2068弄69號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050028號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海成運內(nèi)窺鏡設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海市吳中路2068弄69號 |
| 郵編 | 201105 |
| 產(chǎn)品名稱 | 電子結(jié)腸鏡 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/TBBF01-2 《CVE 系列電子結(jié)腸鏡》Q/TBBF01-3 《VEP 系列醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器》Q/TBBF02《SLS系列醫(yī) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：電子結(jié)腸鏡、醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源、醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器。其中： CVE-2100L/I/S——由光學(xué)透鏡、微型彩色CCD（規(guī)格為 1/6"、44萬象素、水平清楚度500TVL)、光電轉(zhuǎn)換器等組 成。視向角0；視場角120°；在工作間隔10mm處，分辨率 要求達到5號鑒別率板9組，答應(yīng)負一組。SLS |
| 有效期 | 2005.07.03 |
| 批準日期 | 2003.07.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在人體腸內(nèi)腔檢查、診斷及治療中使用。 |
| 規(guī)格型號 | 電子結(jié)腸鏡CVE-2100L/I/S，醫(yī)用冷光源SLS-2100P，電子內(nèi)窺鏡圖像處理器VEP-2100 |
| 附件 | |
