| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2003第3050037號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 綿陽(yáng)索尼克電子有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 綿陽(yáng)市長(zhǎng)虹大道興盛街18號(hào) |
| 郵編 | 621000 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/20540044-6.5-2001《高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 診斷用超聲儀符合GB10152-1997附錄C中的B擋及以上產(chǎn)品的要求，最大超聲功率≥250W，標(biāo)稱(chēng)頻率范圍：0.8-1.7MHz。單陣元焦域≤2.6mm（X短軸)×2.6mm（Y短軸)×8.0mm（Z長(zhǎng)軸)，多陣元焦域≤3.8mm（X短軸)×3.8mm（Y短軸)×10.0mm（Z長(zhǎng)軸)。 |
| 有效期 | 2005.01.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于乳腺腫瘤、四肢及表淺軟組織腫瘤或骨贅瘤、肝臟（左葉)及盆腔實(shí)體腫瘤的局部姑息性滅活治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CZ901 |
| 附件 | |
