| 生產(chǎn)場所 | 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050355號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海北加生化試劑有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血清低密度脂蛋白膽固醇直接測定法試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402518/A《血清低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)直接測定法試劑盒》Q/TCTF07-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品R1、R2組成，主要成分：PH7.0-7.4緩沖液、膽固醇脂酶、過氧化物酶、4-AAP、多 聚陰離子、表面活性劑、膽固醇氧化酶、ESPAS。主要技 術(shù)要求如下：1、R1、R2試劑外觀均為澄清透明液體；2、 試劑空缺吸光度R1+R2≤0.05A；3、精密度： 2.50mmol/L：CV≤10%，4、正確度：高低兩個 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | R1：60ml、R2：20ml |
| 附件 | |
