生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050393號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
地址 | 上海欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖(GLU)液體試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | (2003)B402819/A《葡萄糖(GLU)液體試劑盒(已糖激酶法)》Q/OAKX251-2002 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術(shù)指標(biāo):1、試劑外觀:R1:無(wú)色澄清液體;R2: 無(wú)色澄清液體;2、R1吸光度≤0.25A(340nm);3、試劑 吸光度(4 R1+1R2)≤0.25A(340nm);4、線性范圍: 0-22.2umol/L;5、重復(fù)性(RSD%)≤5.0%;6、定值質(zhì)控 血清中葡萄糖含量的測(cè)定: |
有效期 | 2005.12.01 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定人血清中葡萄糖的濃度。 |
規(guī)格型號(hào) | R1:4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml,R2:1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
附件 | |