| 生產(chǎn)場所 | 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050341號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海北加生化試劑有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂蛋白a(Lp(a))免疫透射比濁法測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402550/A《脂蛋白a(Lp(a))免疫透射比濁法測定試劑盒》Q/TCTF18-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、 聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a)抗血清。主要技術(shù)要求如 下：1、試劑外觀：R1：澄清透明液體，R2：黃色澄清液 體；2、試劑空缺吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平 1：125mg/L，CV≤20%，水 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外測定人血清中Lp（a)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | R1:100ml,R2:20ml |
| 附件 | |
