| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(準(zhǔn))字2002第3660858號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 地址 | 陜西省咸陽市金旭路18號(hào) |
| 郵編 | 712000 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸液器(配套自用靜脈輸液針) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB8368－1998 《一次性使用輸液器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是在動(dòng)態(tài) 10 萬級(jí)凈化廠房內(nèi)生產(chǎn)、原材料選用醫(yī)用級(jí) PVC、由導(dǎo)管、三通、滴斗、空氣過濾器、藥液過濾器、調(diào)節(jié)器、靜脈輸液針、穿刺器組成、質(zhì)量符合國標(biāo)的各項(xiàng)技術(shù)要求，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌、無菌、無毒、無熱原、符合臨床使用要求。 |
| 有效期 | 2006.11.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床患者輸液用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | IS-V-A |
| 附件 | |
