| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3260453號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | METRASOL公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)，肛門電極，引導(dǎo)電極，腹部反饋電極，參考電極，顯示屏組成。m.bhskgw.cn治療時(shí)間： 1～40min可調(diào)；收縮時(shí)間：0～99s可調(diào)；放松時(shí)間：0～ 99S可調(diào)；刺激時(shí)間：0～25.5S可調(diào)；休息時(shí)間：0～ 25.5S可調(diào)；脈沖持續(xù)時(shí)間：50μS～1000μS可調(diào)；工作 頻率：1Hz～100Hz可調(diào)；最大反饋電壓不大于20μV；最 大輸出幅度不大于350V。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于產(chǎn)后產(chǎn)道的恢復(fù)、張力性尿失禁及子宮脫出的預(yù)防和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 重慶康全科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 重慶朗威醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.22 |
| 備注 | 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3260453號(hào)（”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3260453號(hào)(更)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“重慶康全科學(xué)儀器有限公司”變更為“重慶朗威醫(yī)療設(shè)備有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Quartier Macany 83400 HYERES |
| 生產(chǎn)場所 | Quartier Macany 83400 HYERES |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BIO 2001 生殖泌尿系統(tǒng)生物反饋電刺激治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | URO-GYNAECOLOGICAL STIMULATOR |
| 規(guī)格型號(hào) | STIMOGYN BIO 2001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1291《BIO 2001生殖泌尿系統(tǒng)生物反饋電刺激治療儀》 |
| 附件 | |
