注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401771號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要成份為:R1:聚乙二醇6%,疊氮鈉0.09%; R2:抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體(羊),疊氮鈉0.09%。醫(yī)學全在.線m.bhskgw.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清/血漿中轉(zhuǎn)鐵蛋白的濃度。 |
注冊代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
批準日期 |
2005.07.01 |
有效期截止日 |
2009.07.01 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics",生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務機構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司";產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401771號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401771號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.04.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
轉(zhuǎn)鐵蛋白診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Transferrin Reagents |
規(guī)格型號 |
R1:4×14mL; R2:1×15mL REF:07108581 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0668-2005《轉(zhuǎn)鐵蛋白診斷試劑盒》 |
附件 | |
|
|