| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401697號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 通用稀釋液1主要成分為馬血清、疊氮鈉(0.1%)、防腐劑組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通用稀釋液1適用于ADVIACentaur化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)隨機(jī)試劑轉(zhuǎn)鐵蛋白、卵泡刺激素、黃體生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲狀腺素，該產(chǎn)品與其主試劑一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于稀釋出現(xiàn)勾型效應(yīng)的鐵蛋白、卵泡刺激素、黃體生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲狀腺素高值樣本。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊(cè)代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401697號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401697號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 通用稀釋液1 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | (ADVIA Centaur)Multi -Diluent 1 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6x25mL/包裝 2x25mL/包裝 50mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0615-2005《通用稀釋液1》 |
| 附件 | |
