| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461044號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由交鎖髓內(nèi)釘（包括：股骨/脛骨/肱骨)和逆行股骨髓內(nèi)釘、皮質(zhì)骨螺釘、Recon螺釘及 其配套使用的墊圈和螺帽等部件組成。其中髓內(nèi)釘、部分 皮質(zhì)骨螺釘和墊圈材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼，部分 皮質(zhì)骨螺釘和Recon螺釘材料采用ASTM1314高氮不銹鋼。 髓內(nèi)釘釘帽材料采用ISO5832-1可鍛不銹鋼及超高分子量 聚乙烯制成。滅菌包裝。m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨骨折（包括：股骨髁上骨折)、脛骨骨折、肱骨骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號，郵政信箱708，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美國印第安納州華沙西中大街1800號，46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶鎖髓內(nèi)釘(商品名：M/DN) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intramedullary Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1868-2003 《帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
