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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400647號
           

    生產廠商名稱(中文)
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葉酸診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
葉酸診斷試劑盒生產企業(yè):德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 1594-2003葉酸診斷試劑盒,產品性能結構及組成:M:鏈酶親和素包被的微粒,每瓶6.5mlR1:釕復合物標記的抗葉酸結合蛋白質,每瓶10ml R2:生物素化葉酸,每瓶8.0mlPT1:前處理試劑1 4mlPT2:前處理試劑2 4ml,葉酸診斷試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于在羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上測定人體血清中葉酸濃度.
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400647號
生產廠商名稱(中文) 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
產品性能結構及組成 M:鏈酶親和素包被的微粒,每瓶6.5mlR1:釕復合物標記的抗葉酸結合蛋白質,每瓶10ml R2:生物素化葉酸,每瓶8.0mlPT1:前處理試劑1 4mlPT2:前處理試劑2 4ml
產品適用范圍 該產品適用于在羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上測定人體血清中葉酸濃度.
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 葉酸診斷試劑盒
產品名稱(英文) Folate II
規(guī)格型號 100測試
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1594-2003葉酸診斷試劑盒
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