注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3300613號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國 Siemens Medical Solutions USA,Inc,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1421-2006正電子發(fā)射斷層及計算機斷層成像系統(tǒng),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由PET/CT機架(包括患者定位處理系統(tǒng))、PET/CT掃描床、PET/CT電氣柜、控制臺、影像工作站組成。,正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品用來讓經(jīng)過正確培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)護人員進(jìn)行:a)對注射到人體中的正電子發(fā)射型放射性藥物進(jìn)行成像和分布的測量,目的是為了測定人體中各種不同的代謝(分子)和生理功能;b)通過對X線的透射數(shù)據(jù)的計算機重建來產(chǎn)生人體的斷層像,其中透射數(shù)據(jù)的來源是同一軸狀面的不同角度或螺旋面的不同角度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3300613號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Siemens Medical Solutions USA,Inc
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由PET/CT機架(包括患者定位處理系統(tǒng))、PET/CT掃描床、PET/CT電氣柜、控制臺、影像工作站組成。m.bhskgw.cn
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用來讓經(jīng)過正確培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)護人員進(jìn)行:a)對注射到人體中的正電子發(fā)射型放射性藥物進(jìn)行成像和分布的測量,目的是為了測定人體中各種不同的代謝(分子)和生理功能;b)通過對X線的透射數(shù)據(jù)的計算機重建來產(chǎn)生人體的斷層像,其中透射數(shù)據(jù)的來源是同一軸狀面的不同角度或螺旋面的不同角度。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.13
有效期截止日 2011.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932
生產(chǎn)場所 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) biograph64/biograph40 PET/CT
規(guī)格型號 biograph 64、biograph 40
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1421-2006正電子發(fā)射斷層及計算機斷層成像系統(tǒng)
附件
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