| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400476號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) MERLIN medical GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由血凝儀主機(jī)、三量程自動(dòng)移液器、熱敏打印機(jī)、光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以機(jī)械法和光學(xué)法為原理，用于凝血酶原時(shí)間（PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT)、纖維蛋白原（FIB)以及其它凝固法或光學(xué)法凝血項(xiàng)目的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海圣荷西醫(yī)療用品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海圣荷西醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lagesche Str.15D-32657 Lemgo ,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lagesche Str.15D-32657 Lemgo ,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半自動(dòng)血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MC Series Semi-automatic Coagulometer |
| 規(guī)格型號(hào) | MC4 PLUS、MC10 PLUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2224－2006 半自動(dòng)血凝分析儀 |
| 附件 | |
