| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400684號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：抗原包被的實驗膜條：nRNP/Sm、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro-52)、SS-B、 Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體 、組蛋白、核糖體P蛋白、AMA M2；陽性對照：IgG，人；酶結合物：堿性磷酸酶標記的 羊抗人IgG；標本緩沖液；清洗緩沖液；底物液： NBT/BCIP；結果判定模板；溫育盤；塑料膜；實驗說明書 。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中抗nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、PM-Scl 、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小體、組蛋白、核糖體P蛋白和AMA M2共14種不同抗原IgG類抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EUROLINE ANA Profile (IgG) |
| 規(guī)格型號 | DL 1590-1601-1 G、DL 1590-6401-1 G、DL 1590-1601-2 G、DL 1590-6401-2 G、DL 1590-1601-3 G、DL 1590-6401-3 G、DL 1590-1601-8 G、DL 1590-6401-8 G |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2651－2006 抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒(歐蒙印跡法) |
| 附件 | |
