2.25 mm 且 ≤ 4.0 mm。安裝支架的目的在于增加冠狀動脈的管腔內(nèi)徑。/中國醫(yī)療器械網(wǎng),醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3160-2005 《TriMaxxTM冠狀動脈預裝支架傳送系統(tǒng)》,
注冊號
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770606號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
美國 Abb…" />
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770606號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 Abbott Vascular DevicesAbbott Vascular Devices |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由涂層支架及快速交換式輸送系統(tǒng)組成。支架材料為Triplex,其中內(nèi)層為316L不銹鋼,中層為金屬鉭,外層為316L不銹鋼。支架上涂覆有磷酸膽堿涂層。球囊材料為聚酰胺。環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全在.線m.bhskgw.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 先天性冠狀動脈病變引起的癥狀性缺血性心臟病;目標病變長度 ≤ 25 mm;病變血管直徑 > 2.25 mm 且 ≤ 4.0 mm。安裝支架的目的在于增加冠狀動脈的管腔內(nèi)徑。 |
注冊代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
售后服務機構 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
批準日期 | 2007.04.13 |
有效期截止日 | 2011.04.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 400 Saginaw Drive Redwood CityCalifornia 94063 USA |
生產(chǎn)場所 | Unit 13E Mervue Business Park Mervue Galway Ireland |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 球囊預裝支架傳送系統(tǒng)(商品名:TriMaxx 冠狀動脈預裝支架傳送系統(tǒng)) |
產(chǎn)品名稱(英文) | TriMaxx Coronary Stent System with rapid exchange(RX) Delivery |
規(guī)格型號 | 見附件 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3160-2005 《TriMaxxTM冠狀動脈預裝支架傳送系統(tǒng)》 |
附件 | |