| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2220528號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Aesculap AG&Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡下無源手術器械主要由皮下組織縫合關閉器、持針器、施夾鉗、夾持鉗、牽開器、沖洗 吸引管、無損傷血管夾、探針、膽囊取出器、子宮操作器 、穿刺針芯、手動子宮肌瘤絞碎機、擴張球囊系統(tǒng)等器械 組成，具體詳見附頁。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn 球囊采用硅膠材料制成，其余與人 體接觸的器械均采用不銹鋼材料制成。擴張球囊系統(tǒng)為一 次性使用產(chǎn)品，射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于內(nèi)窺鏡下手術。 |
| 注冊代理 | Aesculap AG&Co.KG |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | AmAesculap-PlatzD-78532Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | AmAesculap-PlatzD-78532Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡下無源手術器械(商品名：蛇牌) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopyinstruments(non-electrical) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1030-2006《內(nèi)窺鏡下無源手術器械》 |
| 附件 | |
