注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400121號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):和光純藥工業(yè)株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2335-2006 《谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1) 緩沖液:雙甘氨肽 193 mmol/LR2) 底物溶液:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺 (GluCANA) 31 mmol/L。,谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的γ-GTP。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)肝/膽系統(tǒng)疾病和酒精性肝炎的診斷、治療過程的觀察的體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400121號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 緩沖液:雙甘氨肽 193 mmol/LR2) 底物溶液:L-γ-谷氨;-3-羧基-4-硝基苯胺 (GluCANA) 31 mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的γ-GTP。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)肝/膽系統(tǒng)疾病和酒精性肝炎的診斷、治療過程的觀察的體外輔助診斷。m.bhskgw.cn
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type γ-GTP-J
規(guī)格型號(hào) (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2335-2006 《谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒》
附件
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