| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231310號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Ultrasound |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機，探頭，外圍設備，監(jiān)視器，腳踏開關，分析軟件等組成。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn
探頭包括：CL15-7，C5-2， C7-4，C8-4v，C8-5，C9-5ICT，CL10-5，CT8-4，P4-1， P4-2，P5-3，P6-3，P7-4，P12-5，L7-4，L12-5 38mm， L12-5 50mm，LAP L9-5，L19-5 28mm，BPT9-5，MPT7-4， D2 TC，BPTRT9-5，CW2，CW5，CW10。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于腹部，成年人心臟，乳腺成像，心臟造影成像（CSI)，腦血管，婦科與生殖發(fā)育，骨關節(jié)肌肉，產(chǎn)科，兒童/胎兒心臟，兒科普通成像，外周血管，前列腺，小器官，組織諧波成像（THI)，經(jīng)食管心臟，經(jīng)顱多普勒醫(yī)學超聲臨床檢查和診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦（中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦（中國)投資有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231310號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3231310號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HDI5000 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDI 5000 Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | HDI5000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0094-2005《HDI 5000超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
