| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2002第2401706號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：化學(xué)分析單元、操作單元、電解質(zhì)單元；光學(xué)系統(tǒng)：分光器為日立蝕刻凹面光柵，檢測(cè) 器為矩陣檢測(cè)器 （340nm、405nm、450nm、480nm、505nm、546nm、 570nm、600nm、660nm、700nm、750nm、800nm)；分析項(xiàng) 目：一個(gè)樣本可同時(shí)分析45個(gè)項(xiàng)目（帶ISE時(shí)48個(gè))/雙試 劑；最大89項(xiàng)（帶ISE)/單試劑；測(cè)試速度：最大800個(gè) 試驗(yàn)/小時(shí)（帶ISE時(shí)1200個(gè)試驗(yàn)/小時(shí))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)血液、尿液和腦脊髓液等體液樣本進(jìn)行臨床化學(xué)檢驗(yàn)、特定蛋白、藥物監(jiān)測(cè)及濫用藥物、免疫學(xué)檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社日立科學(xué)系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立儀器（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.16 |
| 有效期截止日 | 2006.12.31 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由Hitachi Science Systems Corporation.變更為Hitachi High-Tech Science Systems Corporation，注冊(cè)證由"國(guó)藥管械(進(jìn))2002第2401706號(hào)"變更為"國(guó)藥管械(進(jìn))2002第2401706號(hào)(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.02.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hitachi High-Tech Science Systems Corporation. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地 1040 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 日立7180型自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 7180 Automatic Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | 7180型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0127-2002《日立7180型自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
