注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460057號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    瑞士 Sy…" />
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可吸收固定系統(tǒng)(商品名:PolyMax RAPID)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
可吸收固定系統(tǒng)(商品名:PolyMax RAPID)生產(chǎn)企業(yè):瑞士 Synthes GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/SWI 1132-2006《可吸收固定系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本品由接骨板、接骨螺釘和無孔的薄板組成。材料為L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)共聚物,可吸收。,可吸收固定系統(tǒng)(商品名:PolyMax RAPID)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于顱頜面骨折的內(nèi)固定和身體其它部位的保護(hù)型固定。接骨板、骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學(xué)負(fù)荷部位,即用于保護(hù)而非加壓的骨接合術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460057號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 瑞士 Synthes GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由接骨板、接骨螺釘和無孔的薄板組成。材料為L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)共聚物,可吸收。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn
產(chǎn)品適用范圍 適用于顱頜面骨折的內(nèi)固定和身體其它部位的保護(hù)型固定。接骨板、骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學(xué)負(fù)荷部位,即用于保護(hù)而非加壓的骨接合術(shù)。
注冊代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 可吸收固定系統(tǒng)(商品名:PolyMax RAPID)
產(chǎn)品名稱(英文) PolyMax RAPID Resorbable Fixation System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/SWI 1132-2006《可吸收固定系統(tǒng)》
附件
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