注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460417號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
股骨柄由ISO5832-4規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金制造,部分組件表面有鈷鉻鉬珠式涂層。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于髖關(guān)節(jié)的置換手術(shù)。醫(yī)學全.在線m.bhskgw.cn
主要用于以下患者:因創(chuàng)傷或非炎癥關(guān)節(jié)病變(NIDJD), 或骨關(guān)節(jié)炎, 缺血性壞死, 創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎, 骨垢滑脫, 髖強直, 骨盆骨折和初步或修復手術(shù)的患者,或髖臼經(jīng)初步和翻修手術(shù)仍無法恢復的患者。也可用于炎癥關(guān)節(jié)病變。 |
注冊代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.03.14 |
有效期截止日 |
2011.03.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
生產(chǎn)場所 |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116USA &Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
股骨柄(商品名:Echelon) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ECHELON Hip System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1105-2006《股骨柄(商品名:Echelon)》 |
附件 | |
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