| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450015號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 FIDIA S.r.l. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：130MF/150MF/170MF/190MF膜材料為雙醋酸膜，中空纖維內(nèi)徑為200μm，壁厚30μ為m,最 大跨膜壓500mmHg.有效面積130MF為1.3M2 150MF為 1.5M2, 170MF為1.7M2，190MF為1.9M2 容量分別為 76ml,90ml,104ml,116ml.超濾率分別為：13.6ml/mmHg,17 ml/mmHg,19.2 ml/mmHg,21.4 ml/mmHg。組成：本產(chǎn)品由 獨(dú)立無菌包裝及透析器組成。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析。 |
| 注冊代理 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.19 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FIDIA S.r.l. F |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：DORA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | 130MF; 150MF; 170MF; 190MF |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB／ITA 2751－2006 《醋酸膜空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
