| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3241545號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 (美國)Sciton,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由激光電源及控制系統(tǒng)、控制面板及顯示系統(tǒng)、七節(jié)導(dǎo)光臂、腳踏開關(guān)、掃描手柄和準(zhǔn)直手柄 的外置冷卻系統(tǒng)(僅用于冷卻手柄輸出窗，冷卻器溫度 9℃)、Er:YAG和Nd:YAG照射手柄組成。m.bhskgw.cn多模；激光波長 (nm)/終端最大輸出能量密度(J/cm2)/光斑直徑(mm)/最小 脈沖寬度：2940/25/(2、4、5)/100μs，1064/400/( 3、6、8)/5ms，1320/25/(6、8)/10ms；輸出功率不穩(wěn) 定度優(yōu)于±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為在皮膚科對癥病癥的治療中由具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生使用的工具。 |
| 注冊代理 | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 925 Commercial St.,Palo Alto, CA 94303,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 845 Commercial Avenue,Palo Alto, CA 94303,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光治療系統(tǒng)(商品名：Contour Profile激光系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Contour Profile Laser |
| 規(guī)格型號 | Profile |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《YZB/USA3461-2005 激光治療系統(tǒng)》及二份更改單 |
| 附件 | |
