| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401874號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：由經(jīng)處理的人血清制得，其中已添加無機鹽、緩沖劑和防腐劑。醫(yī)學全.在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對定量測定轉鐵蛋白、補體C3（C3)、補體C4（C4)、免疫球蛋白A（IgA)、免疫球蛋白G（IgG)和免疫球蛋白M（IgM)的VITROS 5，1 FS系統(tǒng)進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 20 |
| 規(guī)格型號 | REF 6801704（5瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0703－2006 《定標品》 |
| 附件 | |
