| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3661696號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 以色列 Biometrix Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 中心靜脈導(dǎo)管套裝中包含中心靜脈導(dǎo)管(材料為聚氨酯)、導(dǎo)絲(材料為不銹鋼)、擴(kuò)張器、穿刺針(材料為不銹鋼)、注射器、解剖刀片(材料為不銹鋼)、肝素帽。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn 聚氨酯導(dǎo)管分為成人和幼兒型，具有單腔、兩腔、三腔不同規(guī)格。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專(zhuān)為中心靜脈導(dǎo)管設(shè)計(jì)，可進(jìn)行高流量液體控制，暫時(shí)或短期的血液透析和血液采集。中心靜脈導(dǎo)管可經(jīng)股靜脈、頸靜脈、鎖骨下靜脈等途徑置入。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Biometrix Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kiryat mada 4,P.O. Box 45057, Jerusalem 91450，Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kiryat mada 4,P.O. Box 45057, Jerusalem 91450，Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管套裝 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Central Venous Catheter Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0212-2006《中心靜脈導(dǎo)管套裝》 |
| 附件 | |
