注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3331763號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    瑞典 El…" />
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伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(商品名:Leksell 伽瑪?shù)丁?C)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(商品名:Leksell 伽瑪?shù)丁?C)生產(chǎn)企業(yè):瑞典 Elekta Instrument AB,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 1161-2006《伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品組成:伽瑪?shù)吨鳈C系統(tǒng)包括:鈷60放射源,頭盔,準直器,治療床,遮擋體屏蔽體,屏蔽門,電氣柜,操作臺,UPS電源,患者監(jiān)控系統(tǒng)和控制系統(tǒng)軟件等。立體定位系統(tǒng)包括:立體定位框架等。治療計劃系統(tǒng)包括:圖像工作站,圖像輸入輸出系統(tǒng),放射治療計劃軟件(GammaPlan 4C)等。,伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(商品名:Leksell 伽瑪?shù)丁?C)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用范圍:用于顱腦疾病、頭部腫瘤和腦神經(jīng)功能性疾病的治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3331763號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 瑞典 Elekta Instrument AB
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成:伽瑪?shù)吨鳈C系統(tǒng)包括:鈷60放射源,頭盔,準直器,治療床,遮擋體屏蔽體,屏蔽
門,電氣柜,操作臺,UPS電源,患者監(jiān)控系統(tǒng)和控制系
統(tǒng)軟件等。立體定位系統(tǒng)包括:立體定位框架等。治療計
劃系統(tǒng)包括:圖像工作站,圖像輸入輸出系統(tǒng),放射治療
計劃軟件(GammaPlan 4C)等。
產(chǎn)品適用范圍 適用范圍:用于顱腦疾病、頭部腫瘤和腦神經(jīng)功能性疾病的治療。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn
注冊代理 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構(gòu) 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Box 7593 103 93 STOCKHOLM Stockholm
生產(chǎn)場所 Kungstensgatan 8, SE-103 93 STOCKHOLM, Sweden.
生產(chǎn)國(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(商品名:Leksell 伽瑪?shù)丁?C)
產(chǎn)品名稱(英文) Leksell Gamma Knife 4C
規(guī)格型號 4C
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 1161-2006《伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)》
附件
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