注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3331763號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 瑞典 Elekta Instrument AB |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成:伽瑪?shù)吨鳈C系統(tǒng)包括:鈷60放射源,頭盔,準直器,治療床,遮擋體屏蔽體,屏蔽 門,電氣柜,操作臺,UPS電源,患者監(jiān)控系統(tǒng)和控制系 統(tǒng)軟件等。立體定位系統(tǒng)包括:立體定位框架等。治療計 劃系統(tǒng)包括:圖像工作站,圖像輸入輸出系統(tǒng),放射治療 計劃軟件(GammaPlan 4C)等。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍:用于顱腦疾病、頭部腫瘤和腦神經(jīng)功能性疾病的治療。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn |
注冊代理 | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | 2006.11.18 |
有效期截止日 | 2010.11.17 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Box 7593 103 93 STOCKHOLM Stockholm |
生產(chǎn)場所 | Kungstensgatan 8, SE-103 93 STOCKHOLM, Sweden. |
生產(chǎn)國(中文) | 瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(商品名:Leksell 伽瑪?shù)丁?C) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Leksell Gamma Knife 4C |
規(guī)格型號 | 4C |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 1161-2006《伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)》 |
附件 | |