注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401038號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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載脂蛋白C3測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白C3測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會社,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP1534《載脂蛋白C3測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒采用免疫濁度法進行測定。R1緩沖液:100mmol/L磷酸鹽緩沖液(PH7.5);0.1%疊氮化鈉。R2抗體試劑:0.1mgAg/ml抗-人載脂蛋白C3,取自山羊;0.1%疊氮化鈉。,載脂蛋白C3測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的載脂蛋白C3。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401038號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用免疫濁度法進行測定。R1緩沖液:100mmol/L磷酸鹽緩沖液(PH7.5);0.1%疊氮化鈉。R2抗體試劑:0.1mgAg/ml抗-人載脂蛋白C3,取自山羊;0.1%疊氮化鈉。醫(yī)學全在.線m.bhskgw.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的載脂蛋白C3。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場,售后服務機構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401038號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401038號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 載脂蛋白C3測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Apo C3-HA
規(guī)格型號 411-35801(set: 3×38mL,1×32mL)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP1534《載脂蛋白C3測定試劑盒》
附件
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