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亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1611-2007 《亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由雙試劑組成,試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L、吐溫-200.3%;試劑2:L-亮氨酸-P-硝基苯胺7.5mmol/L、疊氮鈉0.5%試劑盒線性范圍為(0-300)U/L,r≥0.99;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤4%;批間相對極差應(yīng)≤8%;準(zhǔn)確度的相對偏差為≤10%;空白吸光度在405nm波長處應(yīng)≤0.7。,亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400016號
生產(chǎn)單位 浙江伊利康生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1611-2007 《亮氨酰氨基肽酶檢測試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由雙試劑組成,試劑1:三羥甲基氨基
甲烷緩沖液100mmol/L、吐溫-20
0.3%;試劑2:L-亮氨酸-P-硝基苯胺7.5mmol/L、疊氮鈉
0.5%試劑盒線性范圍為(0-300)U/L,r≥0.99;批內(nèi)精
密度CV應(yīng)≤4%;批間相對極差應(yīng)≤8%;正確度的相對偏差
為≤10%;空缺吸光度在405nm波優(yōu)點(diǎn)應(yīng)≤0.7。
有效期 2011.01.22
批準(zhǔn)日期 2007.01.22
產(chǎn)品適用范圍 用于體外檢測人血清或尿液中亮氨酰氨基肽酶的含量。
規(guī)格型號 12種規(guī)格
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