| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3770695號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由一個PTCA球囊導管、一個遠端栓、一個保護套和一個夾子組成。球囊的材料為尼龍。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于球囊擴張冠狀動脈的狹窄部分，或者是用于改善心肌灌注，在狹窄處進行動脈搭橋的手術。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“60110201、60115201、60120201”。m.bhskgw.cn注冊證由“國藥管械（進)2003第3770695號”變更為“國藥管械（進)2003第3770695號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.12.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8,9301 LJ Roden, the Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AQUA T3 PTCA 球囊導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AQUA T3 PTCA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 0204 《AQUA T3 PTCA 球囊導》 |
| 附件 | |
