注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3662004號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Zimmer Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品有三種不同尺寸的組合包裝,每種組合包括不同尺寸的髓腔塞和一個一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸鋇添加劑制成;放置器是由共聚多醚材料制成。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn
已經(jīng)伽馬射線滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中防止骨水泥流到髓腔的遠(yuǎn)端并形成一個相對封閉的髓腔空間。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.12.27 |
有效期截止日 |
2010.12.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Street, Warsaw, Indiana 46580, PO BOX 708 |
生產(chǎn)場所 |
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
骨水泥髓腔塞(商品名:Allen) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Allen Medullary Cement Plugs |
規(guī)格型號 |
詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1174-2006 《Allen骨水泥髓腔塞》 |
附件 | |
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