注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462654號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
英國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
三套質(zhì)控1和2(加入了抗微生物劑的凍干人類血清),復(fù)溶體積1mL。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外監(jiān)測(cè)Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)檢測(cè)游離βhCG時(shí)的運(yùn)行情況。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.12.13 |
有效期截止日 |
2008.12.13 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462654號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462654號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2006.10.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
英國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 游離βhCG質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Product Free βhCG Controls |
規(guī)格型號(hào) |
6800281 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1886-40《免疫診斷產(chǎn)品 游離β-hCG質(zhì)控品》 |
附件 | |
|
|