注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(更)
           

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全身用X射線CT裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全身用X射線CT裝置生產(chǎn)企業(yè):日本株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2162《Presto全身用X射線CT裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由X射線控制裝置、掃描單元、患者床、圖像處理單元以及選購件等組成。性能:空間分辨率0.35mm;低對比度分辨力0.75mm%(對比度X最小孔徑、達(dá)成率在50%以上);圖像重建時(shí)間:一張圖像的重建時(shí)間為0.2秒;最小體層厚度0.75mm;最長掃描時(shí)間3.0s±0.3s。,全身用X射線CT裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在醫(yī)院內(nèi)對病人全身各個(gè)部位進(jìn)行斷層圖像的掃描。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由X射線控制裝置、掃描單元、患者床、圖像處理單元以及選購件等組成。m.bhskgw.cn性能:空間分辨率0.35mm;低對比度分辨力0.75mm%(對比度X最小孔徑、達(dá)成率在50%以上);圖像重建時(shí)間:一張圖像的重建時(shí)間為0.2秒;最小體層厚度0.75mm;最長掃描時(shí)間3.0s±0.3s。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在醫(yī)院內(nèi)對病人全身各個(gè)部位進(jìn)行斷層圖像的掃描。
注冊代理 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.09
備注 生產(chǎn)者地址由“東京,千代田區(qū),內(nèi)神田,1-1-14號”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300024號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號
生產(chǎn)場所 千葉縣柏市新十余二2番地1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 全身用X射線CT裝置
產(chǎn)品名稱(英文) Whole Body X-Ray CT Scanner Model
規(guī)格型號 Presto
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2162《Presto全身用X射線CT裝置》
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