注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3400487號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德靈公司
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肌紅蛋白

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌紅蛋白生產(chǎn)企業(yè):德靈公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/DADE 005-2001《心梗標(biāo)志物試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:1.用抗肌紅蛋白的鼠單抗包被的玻璃纖維 2.酶標(biāo)結(jié)合物,結(jié)合物孔中含有可與堿性磷酸酶結(jié)合的抗肌紅蛋白多克隆抗體 3.洗液/底物4.稀釋液,肌紅蛋白生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于心肌梗塞和心肌損傷的體外診斷、梗塞及損傷程度的估計(jì)和再灌注療效的評(píng)價(jià)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3400487號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德靈公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:1.用抗肌紅蛋白的鼠單抗包被的玻璃纖維 2.酶標(biāo)結(jié)合物,結(jié)合物孔中含有可與堿性磷酸酶結(jié)合的抗肌紅蛋白多克隆抗體 3.洗液/底物4.稀釋液
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于心肌梗塞和心肌損傷的體外診斷、梗塞及損傷程度的估計(jì)和再灌注療效的評(píng)價(jià)。醫(yī)學(xué)全在.線m.bhskgw.cn
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.03.31
有效期截止日 2007.03.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DADE BEHRING Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) P.O.Box 6101,Newark,DE 19714
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 肌紅蛋白
產(chǎn)品名稱(英文) Myoglobin
規(guī)格型號(hào)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/DADE 005-2001《心梗標(biāo)志物試劑》
附件
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