| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460479號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國佳騰公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由支架和球囊導管二部分組成。其中支架的材料是316L不銹鋼，球囊部分的材料是尼龍，有鉑／依構成的不透X線標志。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于有孤立的未經任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄（病變冠脈長≤35mm, 直徑2.5至4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者，以 便擴大冠脈冠腔的直徑。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn 也適用于橋血管再狹窄（病變冠 脈長≤35mm，直徑2.5至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。 也適用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞的治療。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 美國佳騰公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2003.03.28 |
| 有效期截止日 | 2007.03.27 |
| 備注 | 承產單位：Advanced Cardiovascular Systems, Inc.承產單位地址：26531 Ynez RoadTemecula, CA 92591-4628 U.S.A. |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Aduanced Cardiovascular Systems, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A. |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
