| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2003第3250128號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為與內(nèi)窺鏡配用的高頻器械（多種)。1、外觀應(yīng)整潔，色澤均勻，無傷痕、鋒棱、毛 刺等缺陷。塑料部分應(yīng)無起泡、開裂、變形及明顯的毛邊 ，護(hù)套應(yīng)粗糙均勻，色澤一致。2、手柄與刀桿、刀桿與 電極應(yīng)連接牢固可靠，手柄與刀桿脫卸方便。3、手柄操 作應(yīng)靈活、方便，調(diào)節(jié)可靠、自如。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與內(nèi)窺鏡配合、臨床用于內(nèi)窺鏡手術(shù)時腔內(nèi)組織電凝及切割用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 注冊地址：南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)百家湖公寓花園南京天元醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.20 |
| 有效期截止日 | 2007.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tullastraβe 87a D-79108 Freiburg |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡用高頻器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HF Instruments for Endoscopes |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) BHZ H-2002《內(nèi)窺鏡用高頻器械》 |
| 附件 | |
