| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3300015號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由落地式單C臂支架系統(tǒng)、監(jiān)視器系統(tǒng)、平板式影像系統(tǒng)、檢查床、影像處理系統(tǒng)和 X射線發(fā)生系統(tǒng)組成。產(chǎn)品組成中不包括注射器。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn 輻射源 到探測(cè)器距離：90cm～120cm；X射線發(fā)生器最大功率： 100kW；X射線管焦點(diǎn)：0.8mm，0.4mm；平面影像探測(cè)器： 空間分辨率≤2.7LP/mm，對(duì)比靈敏度≤2％，圖象亮度鑒 別等級(jí)不低于8級(jí)；網(wǎng)絡(luò)接口：DICOM，syngo用戶接口。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟造影檢查和介入治療 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SIEMENSSTRASSE 1，D-91301，F(xiàn)ORCHHEIM，GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線動(dòng)態(tài)平板檢測(cè)器血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Angiographic System |
| 規(guī)格型號(hào) | AXIOM Artis dFC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM-0172-2002 《AXIOM Artis dFC動(dòng)態(tài)平板檢測(cè)器血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
