| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3300645號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品由L/C臂（含x射線源組件及影像增強器)、導管床、高頻高壓發(fā)生器、數(shù)字影像系 統(tǒng)、電源柜等組成。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn 性能：L/C臂三維等中心,C臂內半徑 不小于83cm,電動L臂旋轉±900；X射線管：雙焦點 0.3/1.0mm,管電壓調節(jié)范圍：1)透視：40kV-120kV連續(xù)可 調，步長1kV,2)攝影：40kV-150kV連續(xù)可調，步長1kV； 管電流調節(jié)范圍12mA-1000mA;曝光時間調節(jié)范圍為 0.001s-20s;工作方式：連續(xù)透視、數(shù)字透視、數(shù)字點片 、DSA(可選)。 |
| 產品適用范圍 | 產品適用于心血管和周圍血管造影和介入治療、數(shù)字減影血管造影以及基本透視和攝影使用。 |
| 注冊代理 | 北京加華阿米經貿有限公司維修部 |
| 售后服務機構 | 北京加華阿米經貿有限公司維修部 |
| 批準日期 | 2003.04.28 |
| 有效期截止日 | 2007.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Omega Medical Imaging, Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 675 Hickman Circle Sanford,Florida 32771 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 心血管系統(tǒng)造影X射線裝置 |
| 產品名稱（英文) | C-Arm DSA system |
| 規(guī)格型號 | B-200 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0151-2003《B-200 心血管系統(tǒng)造影X射線裝置》 |
| 附件 | |
