| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3301484號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Siemens AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、X射線發(fā)生器、患者支架、控制臺、計算機圖像處理系統(tǒng)組成。性能：高對比度 分辨率(中心劑量不大于40mGy)：高分辨率重建 30lp/cm@ MTF0％,24.3lp/cm@ MTF2％，標(biāo)準(zhǔn)重建16.3lp/cm@ MTF0％,14.7lp/cm@ MTF2％；低對比度分辨力(中心劑量 不大于40mGy)5mm；最小體層厚度0.4mm； 常規(guī)(360°)掃描時間0.33s，0.5s，1s,部分(240°)掃描 時間0.22s，0.33s，0.67s，掃描周期：0.75s-60s；掃描 架開口直徑78cm。螺旋掃描：最大螺旋掃描時間100s，螺 距系數(shù)0.2-2.0；最大X線管電壓：140KV；最大管電流： 1330mA(兩個X射線源組件)，666mA(一個X射線源組件)。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Munchen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomography X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | SOMATOM Definition |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0557-2006 SOMATOM Definition型計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 附件 | |
