| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3770084號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛德華生命科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外層導管和可移動的不透射線的彈簧螺旋導線、氣囊和把柄等部件組成。醫(yī)學全在.線m.bhskgw.cn 外層導管由聚氯乙烯材料制成，彈簧體和螺旋導線由不銹鋼制成，氣囊由乳膠制成，把柄由ABS和聚碳酸脂制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 陳舊性取血栓導管適用于從動脈系統(tǒng)中的天生血管或合成移植物中，除去栓子和血栓。移植物取 血栓導管適用于阻塞移植物動脈重建的一般適應(yīng)癥；合成 動靜脈瘺內(nèi)部橋接移植物的重建的一般適應(yīng)癥，包括不能 適當?shù)赝肝龅牟∪�；作為動脈重建步驟的動脈內(nèi)膜切除術(shù) 的適應(yīng)癥。 |
| 注冊代理 | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2003.01.13 |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way-lrvine.CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 陳舊型取血栓導管/血管移植物取血栓導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fogart Adherent Clotcatheter/Fogart Graft Thrombectomy Catheter |
| 規(guī)格型號 | 陳舊型取血栓導管140806、140808、1408010血管移植物取血栓導管160245F、160246F |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0040-2002《取血栓導管》 |
| 附件 | |
