| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2660450號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成人用氣管切開插管主要由外插管、內(nèi)插管（可重復(fù)使用或一次性使用)、插管器、頸板、固定帶組成；如有套囊，則還應(yīng)具備指示球囊和充氣管；DCFS，DCFN，DFEN，F(xiàn)EN，CFN等型號(hào)配有拔管塞；CFN，F(xiàn)EN帶背孔的內(nèi)插管上配有內(nèi)插管帽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于需要進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的病人。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.24 |
| 有效期截止日 | 2007.03.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MMJ S.A.DE C.V.承產(chǎn)單位地址：1181 Henequen Ave., Col, DesarrolloSalvarcar, Cd, Juarez, Chihuahua 32580. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mallinckrodt Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 675 McDonnell Boulevard, St.Louis, MO 63134. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Shiley 氣管切開插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shiley Tracheostomy Tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | DCT，DFEN，DCFS，DCFN，LPC，F(xiàn)EN，CFS，CFN，LGT，SSV，SSVO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0268-2002 《氣管切開插管》 |
| 附件 | |
