| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401710號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成： DsDNA測定微管、樣本緩沖液、沖洗緩沖液、陰性質(zhì)控 、 陽性質(zhì)控 、臨界質(zhì)控、標準品(6瓶)、酶聯(lián)物 、TMB底物 、 終止液 。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于定性、定量檢測人血清中的雙鏈DNA(DsDNA)IgG抗體。 |
| 注冊代理 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DsDNA酶免試劑盒(商品名：邁康準DsDNA酶免試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ds-DNA-G |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1334－2006 《邁康準TMDsDNA酶免試劑盒》 |
| 附件 | |
