| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3660729號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由球囊導管和冠脈支架兩部分組成。支架的材料為不銹鋼，上有磷酸膽堿涂層；導管與球囊的材料是聚酰胺，上有不透X線標記。 |
| 產品適用范圍 | 用于體內冠脈閉塞和冠狀主動脈通道閉塞時進行選擇治療。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2002.07.05 |
| 有效期截止日 | 2006.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Biocompatibles Cardiovascular Ireland Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | Unit 13E,Mervue Industrial Estate,Galway,Ireland |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | Biodiv Ysio 預裝支架傳送系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Biocompatibles Premounted Biodiv Ysio^(TM) Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 BIO 002－2001 《BiodivYsio 預裝支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
