| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2650431號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是帶針縫合線，針與線的材料都是不銹鋼。縫線是用不銹鋼制成的單絲或多絲非吸收性無(wú)菌外科縫線，引起組織輕微初期炎性反應(yīng)并且不被吸收。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 不銹鋼縫線適用于腹部傷口閉合、疝修復(fù)、胸骨閉合和包括環(huán)扎和腱修復(fù)在內(nèi)的矯形手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.23 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1213-65《外科不銹鋼縫線》”。 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第2650431號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第2650431號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不銹鋼縫線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgicel Stainless Steel suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1213-65《外科不銹鋼縫線》 |
| 附件 | |
