| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3461608號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括Palmaz Genesis經(jīng)肝膽管支架系統(tǒng)與Palmaz Genesis周邊支架系統(tǒng)兩部分。預裝在Slalom.018"遞送系 統(tǒng)及OPT.035"遞送系統(tǒng)上。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn *該產(chǎn)品是一個可用氣囊膨脹 的，用316L不銹鋼管激光切割而成的支架。出售時，支架 已安裝在經(jīng)皮穿刺血管成形術（PTA)球囊導管上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于周邊動脈低于主動脈橋的動脈粥樣硬化以及膽樹內惡性腫瘤的姑息療法。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.08 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號，詳見附頁，產(chǎn)品標準由“企業(yè)標準”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL2492《PALMAZ GENESIS支架系統(tǒng)》”。注冊證由“國藥管械（進)2002第3461608號”變更為“國藥管械（進)2002第3461608號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.02.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8,P.O.Box 38 9300 AA Roden, the Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Palmaz Genesis支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Palmaz Genesis Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 2492《PALMAZ GENESIS支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
