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    國藥管械(進(jìn))字2003第2400602號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    羅氏診斷公…" />
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尿微量白蛋白試條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿微量白蛋白試條生產(chǎn)企業(yè):羅氏診斷公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0295-2002《尿微量白蛋白試條》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1個試紙條每平方厘米包含:膠體金標(biāo)記抗人白蛋白單克隆抗體(免疫球蛋白G)6μg,固定白蛋白9.5μg。,尿微量白蛋白試條生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品是用于半定量判別尿液微量白蛋白含量,適用于糖尿病患者和高血壓患者的早期腎臟病變的檢查和監(jiān)測。
注冊號 國藥管械(進(jìn))字2003第2400602號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 羅氏診斷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1個試紙條每平方厘米包含:膠體金標(biāo)記抗人白蛋白單克隆抗體(免疫球蛋白G)6μg,固定白蛋白9.5μg。m.bhskgw.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是用于半定量判別尿液微量白蛋白含量,適用于糖尿病患者和高血壓患者的早期腎臟病變的檢查和監(jiān)測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.04.24
有效期截止日 2007.04.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) D-68305,Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿微量白蛋白試條
產(chǎn)品名稱(英文) Micral-Test
規(guī)格型號 12條/盒、30條/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0295-2002《尿微量白蛋白試條》
附件
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