注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2003第2400602號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
羅氏診斷公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
1個試紙條每平方厘米包含:膠體金標(biāo)記抗人白蛋白單克隆抗體(免疫球蛋白G)6μg,固定白蛋白9.5μg。m.bhskgw.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是用于半定量判別尿液微量白蛋白含量,適用于糖尿病患者和高血壓患者的早期腎臟病變的檢查和監(jiān)測。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.04.24 |
有效期截止日 |
2007.04.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
D-68305,Mannheim,Germany |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿微量白蛋白試條 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Micral-Test |
規(guī)格型號 |
12條/盒、30條/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0295-2002《尿微量白蛋白試條》 |
附件 | |
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