| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3461319號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由螺釘、板、墊圈、螺母等組成，其材料為鈦合金，硬度≥210HV↓10（10為下標(biāo))。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于第5節(jié)腰與第一節(jié)骶骨（L5-S1)之椎間接點(diǎn)具有嚴(yán)重脊柱前移特征（3級(jí)、4級(jí))的病人；只能使用自體骨移植物并且可以融合的病人；體內(nèi)有器件固定或?qū)⑵骷c腰和骶骨脊柱連接的��；及形成固定融合層后已取出植入器件的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | DYNA-LOK 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DYNA-LOK Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SD005-2002《DYNA-LOK脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
