| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3771556號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是快速交換球囊導管，導管的近端由 304V 不銹鋼組成，遠端由聚乙烯尼龍組成。有不 透 X 線標記。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn 在 6 個大氣壓時，球囊達到它們的正常值 ，壓力超過臨界壓時（16Atm or 14Atm)，有可能導致球 囊破裂。2.0mm-2.25mm 的球囊為雙折，2.5mm-4.0mm 的 球囊為三折。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于擴張冠狀動脈及其分支的狹窄部分以改善心肌的灌注。 |
| 注冊代理 | 北京市杰萌商貿公司 |
| 售后服務機構 | 北京市杰萌商貿公司 |
| 批準日期 | 2002.11.28 |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Nimbus PTCA 球囊導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nimbus^TM With Silx^TM Coating PTCA Balloon Cathers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 Q/CS0001-2002《NIMBUS^TM PTCA 球囊導管》 |
| 附件 | |
